阿里AI模型获FDA认定“突破性医疗器械”

文章来源：放心AI网发布时间：2025-07-01 09:48:34

近日，阿里巴巴的 AI 模型 DAMO PANDA 获得了美国食品和药物管理局（FDA）的 “突破性医疗器械” 认证。这一成就标志着阿里巴巴在胰腺癌早期筛查领域取得了重大突破，为该疾病的早期诊断提供了新的可能性。

DAMO PANDA 是阿里巴巴达摩院研发的一款专注于胰腺癌筛查的 AI 模型。其主要功能是通过分析平扫 CT 影像，精准识别出人眼难以察觉的细微病灶。这项技术的推出，旨在解决胰腺癌早期筛查难的问题，这种癌症被广泛称为 “癌症之王”，因为其死亡率极高，且早期发现的几率极低。

图源备注:图片由AI生成，图片授权服务商Midjourney

自2016年起，FDA 设立了 “突破性医疗器械认定” 这一项目，以加速新技术的审核流程，确保患者和医疗机构能够尽早使用到最先进的诊疗手段。DAMO PANDA 的敏感性和特异性分别达到92.9% 和99.9%，在国际上首次实现了大规模的胰腺癌早期筛查，相关研究成果发表在国际知名期刊《自然・医学》上。

胰腺癌的发病率正在上升，且有年轻化的趋势。通过早期筛查，可以显著提高患者的生存率，降低医疗成本及患者的痛苦。DAMO PANDA 的非侵入性检测方法，特别适用于在体检或因其他疾病就诊时进行的 “机会性筛查”，能够帮助更多患者及时发现疾病。

目前，DAMO PANDA 正在国内多地进行科研试点，已有医院筛查了4万多名患者，发现了2例常规检查未能发现的早期胰腺癌。